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中藥監管科學研究中心專家研討會召開

發布時間:2019-07-08

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6月27日,國家藥品監督管理局與中國中醫科學院簽署中藥監管科學研究合作協議,成立中藥監管科學研究中心。為了落實雙方合作協議,推進中心建設,國家藥品監督管理局中藥監管科學研究中心專家研討會7月3日在中國中醫科學院召開。

國家藥品監督管理局局長焦紅,國家中醫藥管理局局長于文明出席會議并講話,中國中醫科學院院長黃璐琦院士致辭。國家藥品監督管理局陳時飛副局長等兩局相關領導,王永炎、楊勝利、劉昌孝、陳香美、吳以嶺、王廣基院士,路志正、晁恩祥、王琦、李佃貴國醫大師等知名專家參加會議。會議由中國中醫科學院黨委書記王煉主持。

焦紅指出,中醫藥是中華民族的瑰寶,從科學監管的監督,如何傳承發展中醫藥事業,亟待破題。自從國家藥品監督管理局組建以來,在調研和聽取各方意見的基礎上,今年4月份已經啟動“中國藥品監管科學”行動計劃,建設監管科學研究基地、開展創新性研究、推出藥品審評與監管新工具是主要任務。國家藥監局和中醫科學院共同商議建立中藥監管科學研究中心,可以有效匯聚專家資源、凝聚專家共識,建立并完善一個符合中醫藥特點的科學監管體系,以評價并篩選出安全、有效、質量可控的產品,滿足患者和醫生的臨床需求;同時,也要與時俱進,需要創新,依靠現代科學技術和手段,在保障公眾安全的情況下,有序妥善解決歷史遺留問題。在面對一些的挑戰,需要專家權威的聲音,共同的努力來營造一個促進中醫藥事業傳承發展的良好氛圍,為人民健康作出更大貢獻。

于文明局長指出,國家藥監局高度重視中醫藥傳承創新發展,之前與國家中醫藥管理多次溝通交流,研究中藥監管問題。成立中藥監管科學研究中心,是促進中醫藥事業更好發展的需要,國家中醫藥局與國家藥監局一起支持中心建設。建立符合中醫藥特點和規律、能夠落地的支撐科學監管的指標體系,是中藥監管科學研究中心的重要任務,也是藥監局和中醫局的迫切需求。于文明局長強調,傳承發展中醫藥,要保持中醫藥理論體系內核、規律,還要吸收現代科學技術,促進中醫藥現代化。

黃璐琦表示,國家藥監局與中醫科學院共同成立中藥監管科學研究中心,這是國家藥監局和國家中醫藥局“不忘初心、牢記使命”狠抓落實、勇解難題的責任體現。黃璐琦強調,中心將以“服務需求、主動創新、協同轉化、多樣發展”為目標,搭建一座承各部門之力,統籌布局,高效有效,緊密聯結的橋梁,建立一個集全行業之智,匯集眾識,融合學科,共同攻關的智庫,構建一個匯各學科之材,育才教人,走出去引進來,互學共進的平臺。

中藥監管科學研究中心實行技術與行政兩線并行的運行模式,其中,中心專家委員會作為技術咨詢機構,在把握中藥監管科學學科發展方向,提供技術咨詢和政策建議方面發揮重要作用。會議上,宣讀了中藥監管科學研究中心專家委員顧問名單(按照姓氏筆畫):王廣基、王永炎、王琦、劉志明、孫光榮、李大鵬、李佃貴、肖培根、楊寶峰、楊勝利、吳以嶺、張伯禮、陳可冀、陳凱先、陳香美、胡之壁、侯惠民、晁恩祥、路志正、薛伯壽。專家委員會主任委員由劉昌孝院士擔任。焦紅局長為專家委員會主任委員劉昌孝院士頒發聘書,于文明局長和陳時飛副局長為參會的院士、國醫大師頒發顧問聘書。

專家研討環節,由專家委員會主任委員劉昌孝院士主持,宣讀了《國家藥品監督管理局中藥監管科學研究中心運行管理辦法(試行)》、《中藥監管科學研究中心專家委員會章程》。與會專家圍繞中心建設的定位與重點方向,以及當下中藥監管的共性問題和難點問題,如經典名方目錄關鍵信息考證、中藥新藥創制瓶頸問題、符合中藥特點的藥效與療效評價方法、中藥安全性評價、中藥質量標準的科學建立、中藥注射劑再評價等方面,進行了廣泛深入的討論和交流。

國家藥監局注冊司司長王平、藥品審評中心副主任周思源、國家中醫藥局科技司司長李昱等領導,中醫科學院副院長王申和、楊龍會、唐旭東,以及劉良、孫曉波、庾石山、張衛東、王偉、彭成、王喜軍、李建生、錢忠直、高月、趙軍寧、龔千峰等來20多位知名專家參加會議。國家中醫藥局科技交流中心、中國中醫科學院各二級單位作為中心成員單位列席會議。

(科研管理處/劉智利/圖

簽約與揭牌合影

中藥監管科學研究中心專家研討會

焦紅講話

于文明講話

王煉主持會議

黃璐琦致辭


頒發主任委員與顧問聘書









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